7-16
在藥品生產和使用過程中，注射劑包裝的質量直接影響藥品的安全性和有效性。2025藥典對注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測定法進行了詳細規范，同時相關檢測儀器的應用也為質量把控提供了有力支持。藥典中規定了三種穿刺落屑檢測方法。第一法主要用于比較不...
7-16
在2025藥典實施背景下，NPT-01針刺穿測試儀以其技術創新成為藥包材檢測領域的焦點。該設備不僅滿足4015項對穿刺速度與精度的嚴苛要求，更通過模塊化設計拓展了醫藥包裝的全項檢測能力。設備核心優勢體現在三方面：其一，PLC工業控制系統確保...
7-16
2025年《中國藥典》4015項對注射劑包裝用橡膠密封件的穿刺力測定提出了全新要求，標志著藥包材質量控制邁入精準化時代。穿刺力作為評估膠塞/墊片密封性能的核心指標，其測定方法分為膠塞、小容量注射劑膠塞及墊片三類場景，均強調200mm/min...
7-16
在醫藥包裝研發中，熱合強度是評估包裝密封性能的核心指標。本文結合4008檢測標準，解析從熱封工藝到數據判定的實操技巧，助力實驗室精準執行檢測。一、熱封工藝的優化控制參數設定：溫度：根據材料特性設定（如PE/AL復合膜建議150-180℃）壓...
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在藥品包裝領域，藥包材的熱合強度是保障藥品質量與安全的關鍵因素。2025藥典4008藥包材熱合強度測定法，為準確評估藥包材熱合性能提供了標準化、規范化的操作方法。一、適用范圍與意義該測定法適用于塑料熱合在塑料或鋁箔等其他基材上的熱合強度測定...
7-15
2025藥典4005塑料拉伸性能測定法在藥包材質量把控中占據關鍵地位，它為塑料薄膜和片材的拉伸性能檢測制定了嚴格標準。一、核心指標與意義拉伸強度和斷裂伸長率是該測定法的核心指標。拉伸強度直觀反映材料在拉伸至斷裂過程中，單位面積能承受的最大拉...
7-15
在藥品包裝領域，塑料薄膜和片材作為常用藥包材，其拉伸性能至關重要。2025藥典4005塑料拉伸性能測定法，為準確評估這類材料的性能提供了標準化途徑。一、適用范圍與原理該測定法適用于厚度不大于1mm的塑料薄膜和片材。通過拉伸試驗，測定材料的拉...
7-15
在藥品包裝等領域，塑料復合在塑料或其他基材上的材料應用廣泛，其剝離強度直接關乎產品質量與安全性。2025藥典4004塑料剝離強度測定法，為這一重要指標的檢測提供了標準化路徑。該測定法適用于各類軟質、硬質復合塑料材料。通過T型剝離，將規定寬度...
7-15
貼膏劑、貼劑的黏附力是衡量其臨床適用性的關鍵指標，直接影響藥效發揮與患者體驗。2025年版藥典0952黏附力測定法通過初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四大指標，全面規范了檢測流程，為產品質量控制提供了科學依據。初黏力：快速黏附能力的直觀評估...
7-14
2025版《中國藥典》新增"4016注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測定法"，**系統規范穿刺落屑（≥50μm可見微粒）的檢測流程，直指注射劑用藥安全核心風險。該標準明確三類方法：第一法聚焦膠塞相對趨勢評估，要求被測膠塞與陽性對照膠塞同步試驗...
