產品列表 / products
7-18
隨著2025版《中國藥典》的實施，藥包材檢測標準迎來重要升級。其中4042"預灌封注射器護帽開啟性能測定法"對醫(yī)療器械質量控制具有里程碑意義。該標準明確規(guī)定了非鎖定護帽拔出力與魯爾鎖定護帽旋開扭矩的檢測方法，為行業(yè)提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范。在拔...
7-18
2025版藥典4042標準的實施，標志著我國藥包材檢測技術邁入精準量化時代。預灌封注射器作為**給藥系統(tǒng)，其護帽性能直接影響產品無菌保障與使用便利性。新標準建立的雙重檢測體系，為行業(yè)提供了完整的質量控制解決方案。拔出力檢測特別強調軸向施力的...
7-18
2025年《中國藥典》4020項對玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動的測定方法進行了明確規(guī)范，這兩項指標直接關系到藥包材的密封性和使用安全性。垂直軸偏差指瓶口中心繞瓶底垂直軸旋轉形成的圓直徑的一半，而圓跳動則是安瓿外徑在旋轉中的最大變化量。兩項指標...
7-18
在藥包材質量控制中，垂直軸偏差與圓跳動是評估玻璃容器幾何精度的核心指標。2025年《中國藥典》4020項明確了兩項指標的檢測方法，推動檢測設備向高精度、智能化發(fā)展。垂直軸偏差檢測需將瓶底固定于旋轉盤，通過千分表測量瓶口旋轉軌跡的最大與最小值...
7-17
藥典4055鋁箔黏合層熱合強度測定中，155℃±5℃、0.2MPa、1秒的熱封條件對設備精度提出嚴苛要求。HST系列熱封試驗儀憑借其技術創(chuàng)新，正成為藥企執(zhí)行新規(guī)的關鍵支撐。精準溫控系統(tǒng)采用數(shù)字PID技術，實現(xiàn)室溫至300℃寬范...
7-17
藥品包裝的安全性與有效性直接關系到患者的用藥安全。對于盛裝氣霧劑（如吸入氣霧劑、外用氣霧劑）等有壓力需求的藥品，其金屬包裝容器的耐壓性能更是重中之重。2025年版《中國藥典》四部通則4000“藥包材檢測方法”下新增的4051金屬罐耐壓性能測...
7-17
面對2025藥典對預灌封注射器適配器卡圈牢固度的嚴格要求，MCT-01自動旋蓋扭矩儀憑借其高精度與智能化設計，成為藥企合規(guī)檢測的關鍵設備。該儀器采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)與精密滾珠絲桿電機，實現(xiàn)±0.5%測量精度及0.001Nm分...
7-17
2025版《中國藥典》4020檢測法明確規(guī)定了藥用玻璃瓶的垂直軸偏差和安瓿瓶圓跳動的測定標準。垂直軸偏差指瓶口中心與瓶底垂直軸線的水平偏離距離，而圓跳動反映安瓿瓶旋轉時絲外徑的波動量，二者直接影響包裝密封性及灌裝生產線兼容性。檢測需使用專用...
7-17
2025版《中國藥典》新增"4016注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測定法"，系統(tǒng)規(guī)范穿刺落屑（≥50μm可見微粒）的檢測流程，直指注射劑用藥安全核心風險。該標準明確三類方法：第一法聚焦膠塞相對趨勢評估，要求被測膠塞與陽性對照膠塞同步試驗，通...
7-16
在藥品包裝領域，注射劑包裝用橡膠密封件的質量至關重要，其中穿刺落屑的檢測是保障藥品安全的關鍵環(huán)節(jié)。2025藥典對注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測定法進行了詳細規(guī)定，下面為大家詳細介紹。藥典中規(guī)定了三種測定方法。第一法適用于測定不同注射液用膠...
