7-14
《中國藥典》4015方法對注射劑包裝用膠塞和墊片的穿刺力測定提出了明確且嚴格的技術規范。要準確、高效、合規地完成此項關鍵質控項目,選擇合適的專業檢測設備并正確應用至關重要。藥典4015的核心要求可概括為:精確控制的穿刺速度(200mm/mi...
7-14
面對藥典4008對熱合強度的嚴苛要求,HST-01熱封儀與TST-01拉力機的聯用方案突破三大技術瓶頸:一、熱封制備的精準再現溫度控制:雙頭獨立PID控溫(室溫-300℃),消除傳統設備邊緣溫差壓力均勻:0.15-0.7MPa氣動加壓,媲美...
7-14
藥典4004剝離強度測定法是評價復合塑料(如鋁箔-塑料、紙塑復合等)層間粘合質量的核心手段,需嚴格遵循以下操作規范:一、試樣制備關鍵點尺寸要求:縱向/橫向各裁取5條,寬15.0±0.1mm、長≥200mm(不足200mm方向免...
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隨著包裝薄膜輕量化趨勢加速,HDPE吹塑薄膜憑借高強度、薄壁化特性成為主流,其拉伸性能檢測的精度與效率直接影響質量控制水平28。傳統手動測試效率低、誤差大,而智能電子拉力試驗機(如TST系列)通過自動化與高精度設計,成為解決痛點的關鍵技術裝...
7-11
在醫藥包裝領域,復合膜材料的層間粘結強度直接影響藥品的儲存安全與有效期。GB/T24905-2010《糧食包裝小麥粉袋》標準雖針對糧包材料制定,但其對復合剝離力≥3.0N的技術要求,為藥包材行業提供了重要參考。濟南西奧機電FPT-01小力值...
7-11
隨著生物制劑對包裝安全性的要求日益嚴苛,ISO11040-4:2024標準的實施為預灌封注射器(PFS)的質量控制樹立了新**。該標準明確要求針筒前端需承受不低于30N的側向斷裂力,這對檢測設備的精度與可靠性提出了更高要求。濟南西奧機電MS...
7-11
隨著2025版《中國藥典》的正式實施,注射劑包裝用橡膠密封件的質量控制迎來全新挑戰。藥典4015通則對穿刺力測定法進行系統性規范,明確要求檢測設備需滿足±0.25N的超高精度。濟南西奧機電NPT-01針刺穿測試儀憑借其**性能...
7-11
在藥品安全監管日趨嚴格的背景下,2025版《中國藥典》4016通則對注射劑包裝用橡膠密封件的穿刺落屑檢測提出全新要求。該標準通過三種檢測方法構建起完整的評價體系,其中第一法通過陽性對照膠塞同步比較,有效控制穿刺器特性、操作誤差等變量。濟南西...
7-11
針對藥典4060新規要求的涂層黏附力、密封性、韌性三大核心測試,LSST-01泄漏與密封強度試驗儀提供一體化智能方案:?涂層黏附力檢測儀器精準模擬"手風琴式"折疊測試流程,可視化觀察涂層開裂/脫落,符合藥典圖示操作規范。?密封性高壓驗證?0...
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在制藥行業,塑料薄膜和薄片的質量關乎藥品的穩定性與安全性。GB/T37841-2019標準為其耐穿刺性能測試提供科學規范,濟南三泉中石的NPT-01針刺穿測試儀則是執行該標準的得力工具。GB/T37841-2019標準適用厚度小于1mm的軟...