8-22
當泡罩鋁箔的穿刺力低于2.5N時,藥品透濕率可能超標300%,而這一隱患在常規抽檢中漏檢率高達65%。2025年國家藥包材抽檢數據顯示:口服制劑因泡罩包裝穿刺強度不足導致的受潮變質問題占比達41%。某降糖藥企業曾因鋁箔熱封缺陷(穿刺力僅2....
8-22
當一瓶膠原蛋白口服液的凝凍強度低于80Bloomg,其活性成分吸收率可能驟降40%,而這一隱患傳統質檢手段幾乎無法察覺。2025年《功能食品質控*》顯示:37%的膠原蛋白口服液因流變學性能不達標導致臨床效果存疑。隨著QB/T2872-201...
8-21
當軟膠囊的穿刺力超過1.5N,患者口服不適感將飆升200%——而這恰恰是傳統質檢無法識別的盲區。2025年《口服制劑用戶體驗**》顯示:34%的消費者因吞咽不適而拒絕復購軟膠囊產品,其中穿刺韌性不足是主要誘因。ASTMF88標準雖以密封強度...
8-21
WHOTRS986技術規范明確要求疫苗注射器針尖穿刺力需≤0.7N(針對25G-30G針型),以避免患者疼痛、斷針及接種依從性下降等風險48。然而,疫苗冷鏈運輸(-70℃至25℃)會顯著改變材料性能:低溫脆化:-40℃下不銹鋼針管延展性降低...
8-21
當輸液袋的拉伸強度低于20MPa,運輸中的破損風險將驟升300%,而這一隱患在常規質檢中極易被忽視。2025年國家藥包材抽檢數據顯示:輸液袋因力學性能不達標導致的漏液事故中,72%源于拉伸強度不足。YBB00102005-2015《三層共擠...
8-21
當一支傳統黑膏藥出現“拉絲”現象,其有效成分透皮吸收率可能下降40%——這不僅是外觀缺陷,更是藥效的隱形殺手。2025年《中藥外用制劑質控***》揭示:膏劑“拉絲”問題導致臨床投訴率高達32%,而傳統經驗判斷法誤判率超50%。隨著2025版...
8-21
當軟膠囊硬度值低于0.35N/mm2時,運輸破損率將飆升300%——而肉眼根本無法識別這種微觀結構缺陷。2025年《保健食品軟膠囊質控***》顯示:行業平均破裂率達4.7%,其中63%的案例源于彈性硬度不達標。某魚油品牌曾因冬季批次膠囊大規...
8-20
在醫藥包裝領域,安瓿瓶的折斷力、鋁塑組合蓋的密封性與開啟力直接影響藥品安全與患者使用體驗。醫藥包裝拉力試驗機作為一款高精度力學檢測設備,通過模擬實際使用場景中的力學作用,為兩類關鍵包裝材料提供量化質量評估,成為藥企生產與監管環節至關重要的“...
8-20
在單克隆抗體、重組蛋白等高粘度生物藥(粘度>50mPa·s)的注射過程中,推注阻力過高已成為影響患者用藥依從性的核心痛點。YY/T0573.3-2019《一次性使用無菌注射器第3部分:防止重復使用注射器》明確要求,注射器需通過“滑動力測試”...
8-20
在醫藥包裝領域,熱封強度是衡量包裝密封可靠性的核心指標。若熱封強度不足,可能導致藥品在運輸或儲存過程中發生泄漏、受潮或氧化,直接影響藥效與患者安全。依據國家藥包材標準YBB00112005,熱封強度需通過T型剝離法測定,單位為N/15mm,...