產(chǎn)品列表 / products
10-13
引言：變更背后的質(zhì)量挑戰(zhàn)在軟膠囊生產(chǎn)過程中，明膠供應商的變更遠非簡單的原料替換——它是一場對膠皮配方相容性、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性乃至最終產(chǎn)品質(zhì)量一致性的全面考驗。當一家制藥企業(yè)決定啟用新的明膠供應商后，質(zhì)檢部門常常陷入困境：實驗室小試樣品表現(xiàn)良好...
10-11
在無菌醫(yī)療器械和藥品的包裝世界中，透氣性材料（如醫(yī)用透析紙、特衛(wèi)強®）因其優(yōu)異的滅菌適應性而備受青睞。然而，這一特性卻為包裝完整性的檢測帶來了獨特的挑戰(zhàn)。當使用YY/T0681.5內(nèi)壓法進行粗大泄漏檢測時，許多質(zhì)檢人員發(fā)現(xiàn)，對于這類...
10-11
醫(yī)療器械包裝驗證全流程：從揉搓測試到滅菌完整性的系統(tǒng)方案對于醫(yī)療器械制造商而言，包裝驗證并非單一測試，而是一個環(huán)環(huán)相扣的系統(tǒng)工程。常見的困境是：包裝材料通過了部分測試，但在后續(xù)環(huán)節(jié)或?qū)嶋H運輸后仍出現(xiàn)無菌屏障失效。這往往源于驗證流程的碎片化—...
10-11
引言：從患者體驗出發(fā)的“細微”挑戰(zhàn)在醫(yī)療過程中，一次導管插入的順暢與否，一個人工關節(jié)在體內(nèi)的長期磨損情況，這些看似細微的體驗，實則深刻影響著患者的舒適度、康復速度乃至醫(yī)療安全。其背后，一個至關重要的材料科學參數(shù)在起著決定性作用——摩擦系數(shù)。...
10-11
被誤導的質(zhì)量判斷一家軟膠囊生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制經(jīng)理最近遇到了一個棘手的問題：同一膠皮配方、同一生產(chǎn)工藝的兩批軟膠囊，在硬度測試中卻顯示出顯著差異。進一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，兩批產(chǎn)品僅內(nèi)容物粘度有所不同。這個案例揭示了一個在軟膠囊行業(yè)普遍存在卻被嚴重低估...
10-11
引言：瓶中之秘，始于密封口服固體藥用聚丙烯瓶，作為我們?nèi)粘Ｉ钪凶畛Ｒ姷乃幤啃问剑淇此坪唵蔚谋澈螅瑓s肩負著保護藥品免受水分、氧氣等外界因素影響，確保療效與安全的重任。一道微米的縫隙，可能足以讓潮氣侵入，導致藥片軟化、變質(zhì)，療效大打折扣。Y...
10-10
在藥品包裝質(zhì)檢實驗室，一個常見的困惑縈繞在許多操作人員心頭：同樣是進行內(nèi)壓法檢測粗大泄漏，為何針對鋁塑復合膜托盤和醫(yī)用透析紙袋的操作流程與判定細節(jié)存在顯著差異？這種差異并非隨意規(guī)定，而是源于包裝材料最根本的特性——透氣性。YY/T0681....
10-10
在全球化的供應鏈中，國內(nèi)優(yōu)秀的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)正積極拓展國際市場。然而，當滿懷信心地將樣品寄送給海外客戶，尤其是歐美地區(qū)的食品、日化或醫(yī)療用品制造商時，一份突如其來的“ASTMF392測試報告”要求，往往成為橫亙在訂單前的技術(shù)鴻溝。缺乏國際...
10-10
引言：一個數(shù)據(jù)偏差引發(fā)的“蝴蝶效應”在高度協(xié)同的現(xiàn)代工業(yè)鏈條中，任何一個環(huán)節(jié)的質(zhì)量數(shù)據(jù)都不是孤立的。設想一下：一家薄膜生產(chǎn)廠的實驗室出具了一份略微偏低的摩擦系數(shù)報告，這份報告隨著產(chǎn)品流向了下游的藥品包裝企業(yè)。包裝企業(yè)基于對該數(shù)據(jù)的信任，將其...
10-10
引言：被“誤殺”的良品實驗室中，一批為新項目研發(fā)的超薄壁軟膠囊正在進行最后的質(zhì)檢。然而，測試員發(fā)現(xiàn)，每當探頭下壓，膠囊?guī)缀鯚o一例外地發(fā)生破裂。研發(fā)團隊困惑不已——配方和工藝參數(shù)都經(jīng)過精心優(yōu)化，為何在測試環(huán)節(jié)卻表現(xiàn)如此糟糕？這一幕，在許多軟膠...
