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2025版《中國藥典》新增藥包材檢測方法4041，**系統規范預灌封注射器護帽-套筒及活塞-套筒兩大核心組件的密封性檢測流程。新標準要求護帽密封性檢測須在裝配12小時后進行，通過水介質模擬實際裝量狀態，采用110kPa壓力維持5秒的嚴苛條件...
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LSST-01泄漏與密封強度試驗儀憑借正壓法測試原理，成為滿足2025藥典4041預灌封注射器檢測要求的理想設備。其三種核心模式——破裂測試（A）、蠕變測試（B）、蠕變至破裂（C），可覆蓋護帽110kPa保壓檢測與活塞300kPa高壓驗證全...
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FST-01熱縮試驗儀憑借液體介質控溫與自動化設計，正成為藥包材熱收縮率檢測的高效解決方案。相較于傳統烘箱法（藥典4027），該儀器以油浴加熱實現±0.3℃的超高控溫精度，為薄膜、硬片等材料提供更接近真實工藝的測試環境。技術突...
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2025版《中國藥典》新增藥包材檢測方法4027——硬片加熱伸縮率測定法，為藥品包裝材料的熱穩定性提供了標準化評估方案。該方法通過量化硬片在高溫環境下的尺寸變化率，確保其在滅菌、儲運過程中的物理可靠性。核心操作要點：試樣制備：取120mm&...
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針對2025藥典4020檢測法要求，CRT-01圓跳動測試儀和PER-01軸偏差測試儀成為藥企核心設備。二者均基于四爪自定心卡盤技術，通過高同心度旋轉盤固定瓶底，配合可調支架千分表，實現360°精準測量。CRT-01聚焦安瓿瓶與西林瓶：量程...
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隨著2025版藥典落地，穿刺落屑檢測從人工操作轉向儀器化、標準化。NPT-01針刺穿測試儀通過三大創新解決傳統痛點：精準力值控制：0-200N高精度傳感器（±0.5%）實時捕捉穿刺峰值，量化針頭鋒利度；動態速度適配：1-500...
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隨著2025版《中國藥典》的發布與實施，藥品包裝材料（藥包材）的質量控制要求持續提升。其中，“4015注射劑包裝用橡膠密封件穿刺力測定法”作為評估注射劑用膠塞、墊片穿刺性能的核心方法，對于保障藥品使用安全、防止漏液及微粒污染至關重要。本文將...
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2025版《中國藥典》4008熱合強度測定法為藥包材密封性能評價提供了標準，實施要點如下：一、試樣制備的精準控制材料類：縱向/橫向各截取5條試樣（寬15.0±0.1mm），熱封后恒溫恒濕平衡≥4小時袋類：不同熱合部位共取10條...
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2025版《中國藥典》4005塑料拉伸性能測定法，為藥包材薄膜質控提供了**技術框架。掌握以下核心要點，方能確保檢測結果合規可靠：一、試樣制備三重規范類型選擇：優先選用Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型啞鈴試樣（見圖1-3），非標材料可用Ⅳ型長條試樣（寬10-2...
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面對藥典4005對塑料拉伸性能的嚴苛要求，MPT-01拉力機與FTT-01測厚儀的聯用方案，以三大技術創新實現精準檢測：一、測厚環節的毫米級管控FT-01測厚儀采用半球形測量頭（接觸面積3.14mm2）與0.3N恒壓系統，**消除薄膜變形誤...
