| 品牌 | 西奧機電 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 產品新舊 | 全新 | 自動化程度 | 全自動 |
產品特點
精密測控系統:采用PLC工業控制系統和精密傳動機構,確保測試過程穩定可靠,測量精度高達±0.5%,有效避免人為感官評價的局限性。
智能化操作平臺:配備7英寸HMI人機界面觸摸屏,參數設置直觀,測試速度在1-500mm/min范圍內無級可調,操作簡便,提升檢測效率。
多功能測試能力:支持藥片的穿刺、壓縮等多種測試模式,可全面分析剛性、硬度、彈性、韌性及脆碎度等物性參數。
高效數據管理:實驗結束后測量頭自動回位,內置微型打印機可快速輸出測試結果,支持數據追溯與分析。
擴展性與安全性:可定制不同測試夾具,擴展至醫藥包裝材料檢測;配備限位和過載保護,確保測試安全。
測試原理
本儀器通過對片劑樣品施加精確控制的穿刺或壓縮力,實時監測并記錄其形變過程中的應力-應變變化。測試系統能夠準確量化藥片抵抗彈性及塑性變形的能力,為評價片劑微觀結構和機械性能提供客觀數據,指導處方工藝設計和釋藥機制研究。
技術參數
| 參數項目 | 技術規格 |
|---|---|
| 測試范圍 | 0-500N(標準,其他范圍可定制) |
| 測量精度 | ±0.5% |
| 測試速度 | 10mm/min(1-500mm/min無級變速) |
| 速度精度 | ±1%誤差 |
| 控制方式 | PLC工業控制系統 |
| 顯示界面 | 7英寸HMI人機觸摸屏 |
| 數據輸出 | 微型打印機,實時打印結果 |
執行標準
藥片剛性測試儀設計符合制藥行業相關標準及GMP規范,滿足片劑質量控制的標準化需求,確保測試數據的可靠性和可追溯性,為藥品研發、生產和質檢提供技術保障。
應用領域
制藥企業:用于片劑生產過程中的剛性、硬度在線檢測,優化壓片工藝和處方配方。
研發機構:研究不同輔料對片劑力學特性的影響,支持新劑型開發。
質檢部門:對上市片劑產品進行質量監督,確保符合藥典標準。
學術研究:探討片劑微觀結構與崩解、溶出性能的關聯機制。
包材檢測:通過夾具擴展,應用于藥品包裝材料的力學性能測試。
質量控制重要性
藥片的剛性直接影響其在整個生命周期中的質量表現。從壓片成型、包衣加工到運輸儲存,乃至在人體內的崩解和溶出過程,片劑的機械性能都至關重要。剛性不足可能導致藥片在運輸中破損,影響劑量準確性;剛度過高則可能延緩崩解速度,影響藥效釋放。通過藥片剛性測試儀的精確測量,企業可科學評估片劑的結構完整性,為工藝參數調整和配方優化提供量化依據,確保產品質量的一致性和用藥安全性。
定制服務
濟南西奧機電憑借在材料測試領域的豐富經驗,為客戶提供專業的定制解決方案:
夾具定制:根據特殊片劑形狀和尺寸設計專用測試夾具,擴展檢測功能。
測試方案開發:針對客戶特定產品特性,開發個性化的物性測試方案。
自動化改造:集成自動化系統,實現批量樣品的連續檢測,提高生產效率。
技術培訓:提供全面的操作培訓和檢測方法指導,確保儀器最佳使用效果。
通過專業的定制服務,本儀器能夠適應制藥行業多樣化的檢測需求,為企業提升產品質量和市場競爭力的提供可靠技術支持。
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