| 品牌 | 西奧機電 | 產地 | 國產 |
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| 產品新舊 | 全新 |
西奧機電 GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀（內壓法 - 氣泡法） 粗大泄漏檢測專家
醫療器械包裝完整性測試儀 產品概述：守護無菌屏障，從包裝完整性開始
在醫療器械行業，包裝的無菌屏障功能直接關系到產品安全性與患者健康。西奧機電GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀（內壓法 - 氣泡法） 專為醫用包裝粗大泄漏檢測打造，嚴格遵循行業標準，可精準檢出 250μm 以上孔徑的泄漏缺陷，檢出概率高達 81%。無論是紡粘聚烯烴包裝、非透氣包裝，還是托盤、組合袋等醫療器械常用包裝形式，均能實現高效、可靠的完整性檢驗，為無菌醫療器械的流通安全筑牢第一道防線。
醫療器械包裝完整性測試儀 核心優勢：專業級檢測，兼具精度與便捷性
1. 標準合規，檢測結果可信
符合《YY/T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝實驗方法 第 5 部分：內壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》要求，針對非透氣性與透氣性包裝分別優化檢測邏輯，確保試驗流程與數據結果滿足行業準入及質量管控標準，適配政府檢測機構與企業內部質檢的雙重需求。
2. 智能控制，測試過程穩定高效
PLC 工業控制系統：核心硬件采用工業級 PLC，有效規避測試過程中的壓力波動，保障檢測精度與重復性；
自動恒壓補壓技術：搭配精密調壓閥，可精準控制進氣流量，設定壓力后自動完成充氣、保壓、檢測全流程，無需人工干預；
7 英寸 HMI 觸摸屏：圖形化操作界面直觀易懂，參數設定、狀態監控、結果查看一鍵完成，降低操作人員學習成本。
3. 精準靈敏，適配多類包裝場景
對 250μm 以上泄漏孔徑檢出概率達 81%，可精準識別密封處通道、針孔、破裂、撕裂等各類粗大泄漏缺陷；
兼容非透氣性包裝（如塑料復合袋）與透氣性包裝（需按標準執行浸透流程），尤其適配托盤、組合袋等大型或異形醫療器械包裝，彌補傳統檢測設備的適用局限。
4. 破壞性試驗，直達質量核心
采用內壓充氣式破壞性試驗原理，通過模擬包裝實際承壓場景，直接暴露影響無菌屏障功能的致命缺陷，為包裝材料選型、熱封工藝優化、成品出廠檢驗提供核心數據支撐。
測試原理：可視化氣泡，鎖定泄漏本質
本設備采用經典 “氣泡法" 檢測邏輯，核心流程如下：
在待檢包裝上開設檢測孔（需密封進氣接口），插入氣源與壓力監測裝置；
將包裝浸沒于水下約 2.5cm 深度（非透氣性包裝直接充氣，透氣性包裝需靜置浸透至少 5s）；
按預設壓力緩慢充氣并恒壓保壓，包裝內部壓力高于外部水環境；
若存在泄漏缺陷，內部高壓空氣會通過缺陷處持續溢出，形成可直接觀察的連續氣泡流，據此定位破損區域。
注：試驗壓力需根據包裝材料與規格，通過對照樣品（含已知缺陷）預先確定，平衡檢測靈敏度與包裝完整性保護。
適用范圍：覆蓋全產業鏈的檢測需求
1. 核心應用場景
無菌醫療器械包裝：紡粘聚烯烴包裝、塑料非透氣包裝、托盤包裝、組合袋包裝等；
重點檢測缺陷：密封失效、針孔、撕裂、破裂等導致無菌屏障失效的粗大泄漏。
2. 適配行業領域
政府檢測機構：質檢院所、食品藥品檢驗研究院、海關商檢、科研機構、高等院校等；
企業用戶：醫療器械生產企業、醫療器械包裝材料及制品企業、無菌包裝代工企業等。
技術參數：硬核配置，保障檢測性能
技術指標 | 參數規格 |
測試壓力范圍 | 0~100 KPa |
測試誤差 | ±1% |
控制系統 | PLC 工業控制系統 |
操作界面 | 7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏 |
氣源接口 | ф6mm（需用戶自備氣源） |
檢測原理 | 內壓法（氣泡法） |
適用標準 | YY/T 0681.5-2010 |
操作流程：三步完成專業檢測
樣品準備：在包裝中央開設檢測孔，插入氣源與壓力監測器，密封接口處；
參數設定：通過觸摸屏輸入預設壓力、保壓時間等參數，將樣品浸沒于水下指定深度；
自動檢測：啟動設備后自動充氣、恒壓，實時觀察氣泡流，檢測完成后取出樣品標記破損區域。
關于西奧機電：專注檢測設備，賦能質量管控
西奧機電深耕醫療器械檢測領域多年，始終以 “標準為綱、精度為核" 研發產品，憑借穩定的性能、專業的適配性與貼心的售后服務，成為眾多政府檢測機構與企業的優選合作伙伴。我們可為用戶提供設備安裝調試、標準解讀培訓、定制化檢測方案等全周期支持，助力企業構建高效、合規的質量管控體系。
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