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注射器安全新防線:抗斷裂與針座結合強度測試技術

更新時間:2025-06-10 點擊量:362

引言
在醫療安全事件中,注射器法蘭斷裂、針頭脫落等風險直接威脅患者安全。MST-01醫用注射器測試儀通過精準量化抗斷裂與結合強度性能,為產品質量筑起技術防線。

一、抗斷裂測試:法蘭與前端的力學堡壘
法蘭抗斷裂測試:模擬臨床推注阻力,以1-500mm/min速度加壓法蘭,記錄斷裂臨界值(量程0-200N,精度0.5%)。數據低于50N提示材質或注塑工藝缺陷。

前端抗斷裂測試:專用夾具固定針管基部,側向施壓檢測穿刺時的抗折強度。若力值波動>10%,預示結構均一性不足。

案例:某企業通過測試發現PP材質法蘭斷裂力僅38N,切換為醫用級COC樹脂后提升至82N。

二、針尖結合強度:生死攸關的連接點
針座結合力測試:垂直拉伸針頭與針座,監測分離力值(標準≥15N)。MST-01的精密滾珠絲杠確保位移控制誤差小于等于0.1mm,避免假性脫落。

針尖穿刺力映射:結合穿刺力測試(標準≤0.7N),力值陡升提示針管-針座偏心,需校準裝配工裝。

三、MST-01的技術深度解析
多場景覆蓋:單臺設備集成活塞滑動性、密合性等10+測試項目,通過更換夾具實現“一機多檢"。

智能閉環控制:

PLC系統實時補償溫度/速度波動,確保測試重復性(CV值<3%);

7英寸觸屏一鍵切換測試模式,支持定制化協議(如FDA 21 CFR Part 11)。

失效預警:結合形變-時間曲線,定位斷裂前塑性變形階段,指導工藝改進。

結語
MST-01以毫米級精度破解注射器力學性能難題,推動企業從“事后抽檢"轉向過程管控,為臨床安全提供底層保障。    


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