在醫藥包裝領域，特別是針對50ml及以上容量的輸液用多層共擠膜袋，其質量和安全性至關重要。YBB00342002標準對輸液膜袋的穿刺器保持性和插入點不滲透性提出了明確要求，以確保膜袋在穿刺和使用過程中的結構完整性和密封性能。然而，在實際生產過程中，有時會遇到穿刺器保持性不達標的問題，這不僅影響膜袋的使用效果，還可能對患者的用藥安全構成潛在威脅。那么，如何快速準確地找出問題根源呢？TST-01拉力試驗機為此提供了有效的解決方案。
一、YBB00342002標準下的穿刺器保持性測試
根據YBB00342002標準，穿刺器保持性測試要求使用符合規定的穿刺器對充液至標示容量的裝液袋進行穿刺，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，并測量塑料穿刺器和金屬穿刺器的分離力。塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器的分離力不得低于1.0N。這一測試旨在評估膜袋在穿刺過程中的結構穩定性，確保穿刺器能夠牢固地固定在膜袋上，避免在使用過程中脫落或泄漏。
二、TST-01拉力試驗機在穿刺器保持性測試中的應用
TST-01拉力試驗機作為一款高精度、多功能的拉力試驗設備，廣泛應用于各種材料的力學性能測試。在輸液膜袋的穿刺器保持性測試中，TST-01拉力試驗機憑借其性能和智能化設計，能夠準確模擬穿刺過程，并精確測量穿刺器的分離力。
高精度測試系統：TST-01拉力試驗機采用PLC控制、精密滾珠絲桿和電機，確保測試的穩定性和高精度。其測試范圍可達0-500N（其他量程可選），精度高達0.5%F.S.，滿足YBB00342002標準對穿刺器保持性測試的要求。
智能化操作界面：TST-01拉力試驗機配備7英寸HMI人機界面觸摸屏，操作更加簡單、直觀。用戶可以通過觸摸屏輕松設置測試參數，如測試速度、力值范圍等，并實時監控測試過程，確保測試結果的準確性。
多功能測試項目：除了穿刺器保持性測試外，TST-01拉力試驗機還支持抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等多種力學性能測試項目。這為用戶提供了全面的測試解決方案，有助于深入分析膜袋的力學性能，找出潛在的問題根源。
三、利用TST-01找出穿刺器保持性不達標的問題根源
當輸液膜袋的穿刺器保持性不達標時，利用TST-01拉力試驗機進行測試，可以準確找出問題根源。具體步驟如下：
準備測試樣品：取數個充液至標示容量的裝液袋作為測試樣品。
設置測試參數：根據YBB00342002標準的要求，在TST-01拉力試驗機上設置測試速度、力值范圍等參數。
進行穿刺器保持性測試：使用符合規定的穿刺器對測試樣品進行穿刺，并按照設定的速度拔下穿刺器。TST-01拉力試驗機會自動記錄并顯示穿刺器的分離力。
分析測試結果：根據測試結果，判斷穿刺器的分離力是否滿足標準要求。如果分離力低于標準值，則表明膜袋的穿刺器保持性不達標。
找出問題根源：結合測試結果和膜袋的生產工藝，分析可能導致穿刺器保持性不達標的原因。例如，膜袋的材料配方、生產工藝參數、熱封質量等都可能影響穿刺器的保持性。
四、結語
綜上所述，TST-01拉力試驗機在輸液膜袋的穿刺器保持性測試中發揮著重要作用。通過準確模擬穿刺過程并精確測量穿刺器的分離力，TST-01拉力試驗機能夠幫助用戶快速找出穿刺器保持性不達標的問題根源，為改進生產工藝和提高產品質量提供有力支持。濟南西奧機電有限公司將繼續致力于拉力試驗機的研發和生產工作，為醫藥包裝行業提供更加先進、可靠的測試設備和服務。
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